ЭНДОКСАН

 

ЭНДОКСАН применение

Эндоксан применяется для моно– и полехимиотерапии при лечении:

• Лейкозов: острых или хронических лимфобластных/лимфоцитарных и миелоидных/миелогенных лейкозов;

• Злокачественных лимфом:  лимфогрануломатоз, неходжкинских лимфом, плазмоцитомы;

• Больших злокачественных опухолей с наличием метастазов или без них, рака яичника, рака яичек, рака молочной железы, мелкоклеточного рака легких, нейробластомы, саркомы Юинга, рабдомиосаркомы у детей, остеосаркомы;

• Прогрессирующих «аутоиммунных заболеваний», таких как ревматоидный артрит, псориатическая артропатия, системная красная волчанка, склеродермия, системный васкулит (например, с нефротическим синдромом), определенные типы гломерулонефрита (например, с нефротическим синдромом), миастения гравис, аутоиммунная гемолитическая анемия, болезнь холодовых агглютининов, гранулематоз Вегенера.

• Эндоксан используется также как средство подавления иммунитета при трансплантации органов и для кондиционирования перед пересадкой костного мозга при тяжелой апластической анемии, остром миелоидном и остром лимфобластном лейкозе, хроническом миелоидном лейкозе.

Эндоксан содержит действующие вещество: циклофосфамид 50 мг. В блистере 10 таблеток. В картонной упаковке 5, 40, 100 или 200 блистеров.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Оказывает цитостатическое и иммунодепрессивное действие. Противоопухолевое действие реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, обладающего алкилирующим действием.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения концентрация циклофосфамида и его метаболитов в плазме быстро уменьшается в первые 24 ч, но может быть определена в течение 72 ч. При приеме внутрь концентрации циклофосфамида и его метаболитов практически такие же, как при в/в введении.

T1/2из плазмы после в/в введения в среднем составляет 7 ч у взрослых и около 4 ч у детей. Выводится с мочой и желчью.

Эндоксан должен назначать опытный онколог. Дозирования следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Рекомендованная дозировка:

При дальнейшем лечении после завершения курса внутривенного введения Эндоксан назначают по 1–4 драже (50–200 мг) в сутки, при необходимости дозу можно увеличить.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ Эндоксан драже

Не рекомендуется применение у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью эндоксан применяют у больных с подагрой или нефролитиазом в анамнезе, а также после адреналэктомии (необходима коррекция заместительной гормонотерапии и доз циклофосфамида).

С осторожностью применяют циклофосфамид у пациентов с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также у больных, получавших противоопухолевую химиотерапию или лучевую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови: во время основного курса 2 раза/нед.; при поддерживающем лечении — 1 раз/нед. При снижении количества лейкоцитов до 2500/мкл и тромбоцитов до 100 000/мкл лечение необходимо прекратить.

На фоне проводимой терапии контролируют активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, уровень билирубина, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, диурез и удельную плотность мочи, а также проводят тесты на выявление микрогематурии.

При применении циклофосфамида в более высоких дозах с целью профилактики геморрагического цистита целесообразно назначение месны.

В экспериментальных исследованияхустановлено канцерогенное и мутагенное действие циклофосфамида.